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簡要描述:西安藥用羊毛脂羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂,為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。在熱中溶解,在中極微溶解。 [1] 中文名:羊毛脂 英文名:Lanolin 別 稱:Lanolin Anhydrous CAS登錄號:8006-54-0 EINECS登錄號:232-348-6 熔 點:36~42℃
產(chǎn)品型號: A
所屬分類:藥用羊毛脂
更新時間:2020-07-13
西安藥用羊毛脂?
指標名稱 | 工業(yè)* | 工業(yè)B級 | 工業(yè)C級 |
外觀 | 棕色 | 棕黃色 | 深棕色 |
軟化點/℃ | 36~42 | 36~44 | 38~44 |
皂化值/(mgKOH/g) | 92~106 | 92~120 | 90~105 |
酸值/(mgKOH/g) | ≤3.0 | 3.0~5.0 | 3.0~5.0 |
水分/% | ≤ 1.0 | 1.0 | 1.0 |
灰分/% | ≤ 0.2 | 0.4 | 0.5 |
西安藥用羊毛脂?
藥用輔料是制劑的重要組成部分,可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟價值。當前,隨著醫(yī)改政策的不斷深化,醫(yī)藥行業(yè)升級調(diào)整加劇,并且受醫(yī)保調(diào)整、市場行情波動及市場需求變化等因素的影響,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)表示,公司上半年部分產(chǎn)品銷售收入較去年同期出現(xiàn)下滑。 過去,我國在制劑開發(fā)過程中,“重,輕輔料”的情況嚴重,產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,也使得藥物制劑的質(zhì)量問題頻出。近年來,隨著藥物制劑工業(yè)的不斷發(fā)展,國家對藥物輔料行業(yè)的政策支持以及監(jiān)管力度逐漸加大,行業(yè)集中度不斷提升,在“原輔料+制劑”共贏的生態(tài)下,相關行業(yè)龍頭企業(yè)將受益。 同時,我國藥用輔料的標準體系建設不斷完善,仿制藥*性評價、關聯(lián)審評審批、帶量采購等政策的陸續(xù)落地,也使得藥用輔料市場環(huán)境更加規(guī)范。 如今,在輔料安全性、質(zhì)量要求不斷提升的背景下,打造高品質(zhì)輔料,研發(fā)新型的藥用輔料成為迫切的需求。 業(yè)內(nèi)認為,新型輔料的開發(fā)有三大途徑。一是開發(fā)新的化合物或?qū)υ休o料進行化學修飾;二是對原有輔料進行物理修飾;三是共處理輔料,包括生產(chǎn)固體制劑可作為稀釋劑、緩釋材料的的輔料,以及用于包衣的預混劑。 據(jù)悉,影響輔料質(zhì)量的核心因素是輔料的功能性指標。而共處理輔料能在保證質(zhì)量的同時,大大降低制劑的成本。 例如,傳統(tǒng)的工藝制備片劑時需分別采用制粒、添加崩解劑及黏合劑的方式,才能使得壓片前物料具有良好的流動性、崩解性和可壓性,而某些共處理輔料可直接用于粉末直壓,大大降低了工藝的復雜性,免去傳統(tǒng)制片的三大步驟。 以上三大途徑可以為新型輔料的開發(fā)指明方向,并且國內(nèi)復雜、新型藥用輔料一般有較強的進口依賴性,開發(fā)新型輔料有望進一步實現(xiàn)進口替代。 不過,開發(fā)新型輔料需要考量企業(yè)的實力,包括生產(chǎn)技術(shù)是否成熟,企業(yè)在研發(fā)投入、管理方面是否科學合理,另外工藝復雜問題能否解決,高質(zhì)量的中、高等產(chǎn)品供給是否充足等。只有具備良好的資金、技術(shù)基礎,才能保證開發(fā)過程的順利。 總的來看,藥用輔料作為藥物制劑*部分,未來增長空間很大。數(shù)據(jù)顯示,2017年我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元,2023年全球藥用輔料市場預計達到853億美元。 我國作為制藥生產(chǎn)大國,其藥用輔料行業(yè)也將擁有較好的前景,而在國內(nèi)外市場競爭激烈、監(jiān)管加嚴的背景下,傳統(tǒng)的藥用輔料已經(jīng)不再適應藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,必須升級輔料產(chǎn)業(yè),才能推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。 開發(fā)新型輔料成為藥企朝著高質(zhì)量方向發(fā)展的重要途徑,藥企在研發(fā)新型藥用輔料的過程中,需要從其安全性、相容性、功能性等方面考慮。同時需加速培養(yǎng)藥用輔料研發(fā)人才、規(guī)范生產(chǎn)等。