西安藥用蜂蜜

簡(jiǎn)要描述：西安藥用蜂蜜
蜂蜜是蜜蜂從開(kāi)花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中經(jīng)過(guò)充分釀造而成的天然甜物質(zhì)。
蜜蜂從植物的花中采取含水量約為75%的花蜜或分泌物，存入自己第二個(gè)胃中，在體內(nèi)多種轉(zhuǎn)化的作用下，經(jīng)過(guò)15天左右反復(fù)醞釀各種維生素、礦物質(zhì)和氨基酸豐富到一定的數(shù)值時(shí)，同時(shí)把花蜜中的多糖轉(zhuǎn)變成人體可直接吸收的單糖葡萄糖、果糖，水分含量少于23%存貯到巢洞中，用蜂蠟密封。蜂蜜是糖的過(guò)飽和

產(chǎn)品型號(hào)： H

所屬分類：藥用蜂蜜

更新時(shí)間：2019-11-14

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西安藥用蜂蜜

 中文名：蜂蜜

外文名：honey

別    稱：蜂糖、白蜜、食蜜、百花精等

主要原料：花蜜，蜜蜂分泌物

是否含防腐劑：否

主要食用功效：清熱，補(bǔ)中，潤(rùn)燥，止痛，解毒，減肥

適宜人群：1歲以上兒童，成人 

儲(chǔ)藏方法：溫度保持在5～10℃?？諝鉂穸炔怀^(guò)75%的環(huán)境中。裝蜂蜜的容器要蓋嚴(yán)，防止漏氣，減少蜂蜜與空氣接觸。

不宜人群：嬰兒

食用說(shuō)明：低于60℃，飯后1.5-2小時(shí)食用

禁    忌：不可搭配韭菜、萵苣、蔥、豆腐等

西安藥用蜂蜜   

　藥用輔料具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能影響制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。在當(dāng)前政策鼓勵(lì)發(fā)展制劑、倡導(dǎo)綠色發(fā)展的大背景下，促進(jìn)我國(guó)藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行。

　　關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用日益凸顯

　　藥用輔料根據(jù)作用和用途可分為四大類。注射劑的輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調(diào)節(jié)劑等；口服固體類制劑的輔料是潤(rùn)滑劑、填充劑、黏合劑和稀釋劑等；口服液體制劑的輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等；外用藥的輔料是抗黏著劑、矯味劑、拋射劑等。

　　我國(guó)在藥物制劑的開(kāi)發(fā)方面慣有“重、輕輔料”的觀念，在大規(guī)模發(fā)展產(chǎn)業(yè)之時(shí)，對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度則顯不足。我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步也比較晚，在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中，藥用輔料占比在3%~5%，2017年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約1193億元。而上藥用輔料通常占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%，到2023年，藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到853億美元。我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展空間。

　　當(dāng)前，在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展的背景下，藥物制劑正在向高效、*、*和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)，脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和黏膜給藥系統(tǒng)，兒童等特殊人群適用劑型等新型制劑技術(shù)成為發(fā)展趨勢(shì)，新型藥用輔料在藥物制劑的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中起著決定性作用。

　　仿制藥質(zhì)量和療效*性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，也促進(jìn)了藥用輔料行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。仿制藥*性評(píng)價(jià)要求仿制藥應(yīng)與原研藥的質(zhì)量和療效*，而藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運(yùn)送到特定*位，并控制藥物的釋放速度，直接影響體外溶出曲線和體內(nèi)生物等效性的重要因素。仿制藥*性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥用輔料的質(zhì)量要求，由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性改變，企業(yè)在選擇輔料時(shí)更加關(guān)注輔料生產(chǎn)是否規(guī)范、質(zhì)量是否穩(wěn)定、各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)等。因此，參比制劑使用的輔料成為仿制藥企業(yè)的*選項(xiàng)。隨著通過(guò)*性評(píng)價(jià)品種銷量的增加，以及通過(guò)*性評(píng)價(jià)藥物數(shù)量的增加，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)從低端大宗輔料加速向精細(xì)化輔料轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　與此同時(shí)，國(guó)家對(duì)藥用輔料行業(yè)的重視程度也在逐步提高。2012年*印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確了藥用輔料在藥品發(fā)展領(lǐng)域的關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用；2016年*發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，強(qiáng)調(diào)要支持新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。同時(shí)，藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系也日漸規(guī)范。2015年版《中國(guó)藥典》*將通則、藥用輔料單獨(dú)成冊(cè)，并增加了《藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則》，助推藥用輔料行業(yè)規(guī)范發(fā)展；2016年，國(guó)家藥品監(jiān)管部門出臺(tái)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，將藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，這標(biāo)志著藥用輔料的管理從批文時(shí)代進(jìn)入文檔管理時(shí)代，與藥用輔料管理制度接軌。

　　發(fā)展面臨四大挑戰(zhàn)

　　我國(guó)藥用輔料發(fā)展空間廣闊，但仍面臨四大挑戰(zhàn)。

　　一是接軌的標(biāo)準(zhǔn)體系待優(yōu)化。《中國(guó)藥典》是我國(guó)藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是我國(guó)藥用輔料行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國(guó)正在使用的藥用輔料數(shù)量為540余種，《中國(guó)藥典》收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國(guó)和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種，藥典收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種，數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)。此外，很多新型藥用輔料在國(guó)外已廣泛應(yīng)用，但在我國(guó)尚無(wú)生產(chǎn)。因此，在品種數(shù)和規(guī)格型號(hào)上，我國(guó)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)都有很大的拓展空間。

　　二是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代需多重布局。我國(guó)大宗藥用輔料基本能滿足國(guó)內(nèi)需求，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外存在差距；復(fù)雜、新型藥用輔料則具有較強(qiáng)的進(jìn)口依賴性。目前，國(guó)外藥用輔料在我國(guó)的注冊(cè)數(shù)量共144種，注冊(cè)品種數(shù)多的為微晶纖維素和乳糖，我國(guó)進(jìn)口藥用輔料大的生產(chǎn)地為德國(guó)和美國(guó)，其次是日本。對(duì)制劑的開(kāi)發(fā)，藥用輔料供應(yīng)已成為我國(guó)制藥企業(yè)的一個(gè)痛點(diǎn)。近年來(lái)，我國(guó)開(kāi)始布局生產(chǎn)新型藥用輔料，新建天津新藥用輔料基地、珠海凝膠產(chǎn)業(yè)化基地等。但總體而言，新型品種仍然較少，規(guī)格、劑型遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)新劑型的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)以及提高藥物制劑質(zhì)量的要求。因此，布局新型輔料的研究與開(kāi)發(fā)，成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

　　三是技術(shù)門檻與研發(fā)投入待突破。新型藥用輔料的生產(chǎn)對(duì)技術(shù)要求較高。藥用輔料的生產(chǎn)是從化工粗品到輔料精品的煉制過(guò)程，國(guó)內(nèi)化工企業(yè)生產(chǎn)藥用輔料技術(shù)多不成熟，專門生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)研發(fā)投入不足，并且質(zhì)量管理較為落后。很多大分子藥用輔料質(zhì)量檢驗(yàn)僅停留在理化性質(zhì)的簡(jiǎn)單鑒別，缺少對(duì)功能性指標(biāo)的鑒別與檢測(cè)。復(fù)雜和新型藥用輔料多由生產(chǎn)技術(shù)較成熟的大型化工企業(yè)生產(chǎn)，主要供應(yīng)商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化學(xué)、亞什蘭、阿科瑪、贏創(chuàng)等。我國(guó)藥用輔料技術(shù)突破任重道遠(yuǎn)。

　　四是上下游產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)待打通。當(dāng)前我國(guó)藥用輔料行業(yè)呈現(xiàn)“兩極化”。受資金和技術(shù)限制，國(guó)產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品多處于低端市場(chǎng)，工藝簡(jiǎn)單，對(duì)技術(shù)要求低，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的新型和復(fù)雜產(chǎn)品則供給不足。我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約有470家，多分布在環(huán)渤海、長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)，山東、江蘇、廣東和河北是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的聚集省份。專門從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)一般是從食品添加劑企業(yè)和化工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來(lái)，規(guī)模小、產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差。目前，我國(guó)規(guī)模較大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有湖南爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、紅日制藥等，但此4家企業(yè)在藥用輔料行業(yè)所占*不足5%。整體而言，國(guó)內(nèi)藥用輔料上下游產(chǎn)業(yè)鏈條銜接性差，尚未形成化工企業(yè)-輔料企業(yè)-制藥企業(yè)或化工企業(yè)-制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈銜接。

　　未來(lái)發(fā)展方向明朗

　　筆者認(rèn)為，隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量要求不斷提升，新型藥用輔料將是我國(guó)藥用輔料今后的重點(diǎn)發(fā)展方向。具體包括：全新輔料的開(kāi)發(fā)、現(xiàn)有輔料二次開(kāi)發(fā)新規(guī)格、預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)等。其中，全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、投入大、回報(bào)率低；預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻，作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的集合、時(shí)間和成本節(jié)約等特點(diǎn)。因此，預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)選路徑。

　　隨著制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系的逐漸完善，行業(yè)的化程度、規(guī)?；潭戎饾u提升，未來(lái)我國(guó)藥用輔料行業(yè)將逐步進(jìn)入成熟階段。在數(shù)量上，我國(guó)藥用輔料使用品種和規(guī)格型號(hào)有較大增長(zhǎng)空間；在質(zhì)量方面，仿制藥質(zhì)量和療效*性評(píng)價(jià)的推進(jìn)將帶來(lái)藥用輔料進(jìn)口增加以及國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)的規(guī)范化，加速行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí)，在新制劑開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，加快推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)與接軌勢(shì)在必行。